Une entreprise de recherche clinique en Provence-Alpes-Côte d'Azur recherche un expert en assurance qualité pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac+3 en gestion de l'assurance qualité et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent les audits internes, la gestion des événements de qualité et l'amélioration continue des processus. Un environnement dynamique et des défis professionnels sont offerts.
Qualifications
Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.
Expertise en documentation relative à la qualité.
Connaissances en audits internes et externes.
Responsabilités
Assurer la conformité des pratiques de fabrication.
Effectuer des audits internes et des auto-inspections.
Contribuer à la gestion des événements de qualité.
Connaissances
Revue des dossiers de lots
Gestion des événements liés à la qualité
Amélioration continue
Gestion de la qualité
Formation
Diplôme professionnel Bac+3 en gestion de l'assurance qualité
Description du poste
Missions et Responsabilités
Au sein de l’Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.
Activités pharmaceutiques
Effectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés, produits cosmétiques ou dispositifs médicaux)
Contribue à la gestion et au suivi des événements liés à la qualité (OOS, deviations, change control, CAPA, réclamations relatives à la qualité des produits, rappels) et inspections d’audits
Management de la Qualité
Apporte son support sur l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité et son expertise aux opérationnels
Contribue au suivi du système de management de la qualité
Apporte son support aux activités d'optimisation des processus et le développement continu de la documentation relative à la qualité
Contribue à la mise en œuvre et au fonctionnement des outils d'approche qualité et des mesures correctives résultant des audits
Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) de l'activité d'assurance qualité.
Audits et Inspections
Effectue des auto-inspections, des audits internes (processus, systèmes) et des audits externes (participe au rapport d’audit, participe au plan de suivi CAPA) en collaboration avec un auditeur principal
Effectue une revue individuelle des documents (plans, protocoles, rapports, documents règlementaires, etc.)
Formation et expérience professionnelle
Diplôme professionnel de niveau licence (Bac+3) ou équivalent avec une spécialisation en gestion de l'assurance qualité.
Au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.
* Le salaire de référence se base sur les salaires cibles des leaders du marché dans leurs secteurs correspondants. Il vise à servir de guide pour aider les membres Premium à évaluer les postes vacants et contribuer aux négociations salariales. Le salaire de référence n’est pas fourni directement par l’entreprise et peut pourrait être beaucoup plus élevé ou plus bas.