TECHNICIEN SUPÉRIEUR CONTRÔLE QUALITÉ (F / H)

Randstad Lyon; Neuville-sur-Saône; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de renom cherche un(e) Technicien Supérieur Contrôle Qualité pour exécuter des tests analytiques dans le respect des normes GMP. Le candidat idéal doit avoir entre 1 et 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, être rigoureux, autonome et capable de travailler en équipe. Ce poste est basé à Neuville-sur-Saône, en Auvergne-Rhône-Alpes, avec un contrat de 12 mois potentiellement prolongeable.

Qualifications

• 1 à 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en contrôle qualité.
• Capacité à évoluer dans un environnement mouvant.

Responsabilités

• Exécuter des tests analytiques conformément aux exigences GMP.
• Enregistrer toutes les données brutes pour garantir l'intégrité des données.
• Informer son responsable de tout écart de qualité ou HSE.
• Participer aux investigations liées à la qualité.
• Rédiger et modifier les procédures du laboratoire.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Capacité à travailler en équipe

Amélioration continue

Description du poste

Contexte

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f / h) qui connaissent

Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien Supérieur Contrôle Qualité (F / H). 12 mois potentiellement prolongeable.

Responsabilités

• Exécution des tests analytiques (identification de germe, dosage des endotoxines, dénombrement de germes,…) en temps voulu, en veillant au respect délais engagés.
• Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ses tâches.
• Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d'intégrité des données.
• S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié.
• Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
• Informer son responsable de tout événement qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée.
• Participer activement à toute investigation, lorsqu'il / elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
• Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation et des suivis d'efficacités associés, améliorations continues.
• Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée.
• Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire.

Expérience

Expérience 1 à 3 ans d'expérience

Expérience confirmée en industrie pharmaceutique.

Compétences humaines et relationnelles

Capacité à évoluer dans un environnement mouvant.

Rigueur.

Autonomie.

Capacité à travailler en équipe.

Solidarité.

Amélioration continue.

Compétences métiers et techniques

Maitrise des principaux tests microbiologiques (bioburden, dosage des endotoxines, identification de germes, ...).

Maitrise des BPFet des principes de DATA intégrity