Ingénieur Validation des Procédés – CDI, Life Science

MEENT; Lille; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

R2D2-Lab access

Résumé du poste

Meent Life Science, acteur pharmaceutique à Lille, recherche un ingénieur validation des procédés avec 3–5 ans d’expérience pour conduire les validations conformes GMP/BPF et optimiser les procédés de fabrication.

Vous rédigez protocoles et rapports, participez aux investigations qualité et travaillez en coordination avec Production, Qualité et Industrialisation. Anglais professionnel souhaité.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou master scientifique, formation équivalente.
• 3 à 5 ans d'expérience en validation des procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation et exigences GMP/BPF.
• Bonne compréhension des procédés de fabrication et maîtrise des données.
• Rigueur, autonomie et travail en environnement transverse.
• Anglais professionnel souhaité.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation des procédés.
• Participer à la définition des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
• Piloter et suivre les essais de validation en collaboration avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les données issues des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer aux investigations liées aux déviations, CAPA et changements impactant les procédés de fabrication.
• Contribuer au maintien de l'état validé et au suivi de la performance des procédés.
• Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP / BPF et les procédures qualité du site.
• Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.

Connaissances

Validation des procédés

GMP/BPF

Analyse de données

Rédaction technique

Gestion écarts qualité

Autonomie

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master scientifique

Outils

Qualification d'équipements

Transfert industriel

Validation de nettoyage

Description du poste

Meent Life Science, acteur pharmaceutique à Lille, recherche un ingénieur validation des procédés avec 3–5 ans d’expérience pour conduire les validations conformes GMP/BPF et optimiser les procédés de fabrication.

Vous rédigez protocoles et rapports, participez aux investigations qualité et travaillez en coordination avec Production, Qualité et Industrialisation. Anglais professionnel souhaité.