Consultant Assurance Qualité Système – Life Sciences

MEENT; Laval; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recrute un(e) Responsable Validation Qualité pour piloter les activités de validation dans le cadre d’un projet ERP pharmaceutique. Vous construirez et verrez les protocoles, plans et rapports, assurant la traçabilité et la conformité.

Vous contribuerez à la gestion des défauts et soutiendrez les utilisateurs dans les processus qualité. Anglais requis; CDI, poste en France, soutien formation et progression.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des validations: protocoles, plans de test, traçabilité exigences-tests.
• Expérience ERP/SAP ou systèmes équivalents appréciée.
• Maîtrise des structures GSOP/LSOP et Veeva Quality Docs.

Responsabilités

• Accompagner les activités de validation qualité sur un projet ERP en environnement pharmaceutique.
• Construire, revoir et approuver les protocoles de validation, plans de tests et rapports.
• Suivre les campagnes de tests: SIT, UAT, E2E, FDR en respectant les exigences qualité.
• Vérifier traçabilité exigences-tests, conformité documentaire et preuves de validation.
• Contribuer à la gestion des défauts: qualification, correction, re-test et documentation.
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System pour PPR et actions associées, et mettre à jour les LSOP.

Connaissances

Communication

Collaboration

Rigueur

Autonomie

Méthodique

Anglais (professionnel)

Formation

Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences

Outils

ALM

Kneat

JIRA

SharePoint

SAP

Veeva Quality Docs

Description du poste

Meent Life Science recrute un(e) Responsable Validation Qualité pour piloter les activités de validation dans le cadre d’un projet ERP pharmaceutique. Vous construirez et verrez les protocoles, plans et rapports, assurant la traçabilité et la conformité.

Vous contribuerez à la gestion des défauts et soutiendrez les utilisateurs dans les processus qualité. Anglais requis; CDI, poste en France, soutien formation et progression.