Spécialiste Assurance Stérilité & Qualité GMP

CONSULTYS; Hauts-de-France; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité professionnelle soutenue

Participation aux frais de repas

Mutuelle santé 60% financée

Intégration et formations régulières

Résumé du poste

Consultys recrute un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI pour renforcer son département Qualité. Vous serez en charge de garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de stérilisation selon les standards GMP et les guidelines EMA/FDA, tout en soutenant les audits et les validations.

Le poste requiert un Bac+5 en pharmacie ou équivalent, une expérience avérée en environnement stérile et une maîtrise des outils qualité, avec un excellent niveau d’anglais et de

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel.
• Bonne capacité d’analyse et de communication.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les GMP et réglementations en vigueur.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité et former les équipes.

Connaissances

Anglais professionnel

Capacité d’analyse

Communication

Formation

Bac+5 en pharmacie

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Consultys recrute un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité en CDI pour renforcer son département Qualité. Vous serez en charge de garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de stérilisation selon les standards GMP et les guidelines EMA/FDA, tout en soutenant les audits et les validations.

Le poste requiert un Bac+5 en pharmacie ou équivalent, une expérience avérée en environnement stérile et une maîtrise des outils qualité, avec un excellent niveau d’anglais et de