Quality Assurance Specialist

Altizem; Fontainebleau; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Altizem recherche un responsable assurance qualité dédié à la stérilité en Île-de-France. Vous participerez à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité, et vous collaborerez avec les équipes de production pour garantir le respect des standards.

Vous contribuerez à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques, avec une attention particulière à GMP et aux guidelines EMA/FDA.

Qualifications

• Rédaction et mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réalisation d'audits internes et accompagnement des équipes de production pour le respect des standards.
• Qualification des équipements et validation des procédés aseptiques.

Responsabilités

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse

Communication

Formation

BAC+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

LOCALISATION : région Île-deFrance

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
• Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

• Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
• Anglais professionnel (oral et écrit).
• Bonne capacité d’analyse et de communication.