Expert Assurance de Stérilité — Qualité & Conformité GMP

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60%

Formations régulières

Engagement en matière de RSE

Résumé du poste

Une société d’ingénierie spécialisée recherche un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour valider des solutions techniques en environnement aseptique. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 et une expérience confirmée en assurance de la stérilité. Les responsabilités incluent la rédaction de documents de conformité, la participation aux revues techniques, et la formation des utilisateurs. Les avantages incluent une couverture santé avantageuse et un parcours d’intégration complet.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance de la Stérilité ou exploitation d’environnements stériles.
• Connaissances des isolateurs et nettoyage/désinfection.
• Autonome et rigoureux(se) avec un bon sens relationnel.

Responsabilités

• Définir et valider des solutions techniques pour des équipements aseptiques.
• Appliquer les standards réglementaires comme GMP et Annexe 1.
• Rédiger des documents clés tels que protocoles et rapports.

Connaissances

Qualification/Validation

Rédaction d'analyses de risques

Maîtrise de l'Annexe 1 BPF

Capacité à communiquer

Formation

BAC +5 (ingénieur, Master)

Description du poste

Une société d’ingénierie spécialisée recherche un(e) Chargé(e) d’assurance de stérilité pour valider des solutions techniques en environnement aseptique. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 et une expérience confirmée en assurance de la stérilité. Les responsabilités incluent la rédaction de documents de conformité, la participation aux revues techniques, et la formation des utilisateurs. Les avantages incluent une couverture santé avantageuse et un parcours d’intégration complet.