Expert Assurance Qualité Stérilité GMP

Consultys Services; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Coup de pouce mobilité

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Parcours d’intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recrute un(e) Chargé(e) d'assurance de stérilité pour l’Île-de-France. CDI, localisation Paris, vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédés.

Profil Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, expérience en ambiente aseptique, connaissance GMP/EMA‑FDA, et anglais professionnel exigé. Mobilité partielle et parcours d’intégration sont prévus.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou environnement aseptique (pharma, biotech).
• Maîtrise des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse

Communication

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Consultys recrute un(e) Chargé(e) d'assurance de stérilité pour l’Île-de-France. CDI, localisation Paris, vous garantissez la conformité des pratiques de stérilisation et participez à l’amélioration continue des procédés.

Profil Bac+5 en pharmacie/biotechnologie/ingénierie des procédés, expérience en ambiente aseptique, connaissance GMP/EMA‑FDA, et anglais professionnel exigé. Mobilité partielle et parcours d’intégration sont prévus.