Spécialiste Assurance Qualité Système – Validation ERP

Meent-Life-Sciences; Laval; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences à Laval recherche un Responsable Validation Qualité pour accompagner les activités de validation dans le cadre d’un projet ERP en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, des plans de tests et des rapports, tout en assurant la traçabilité et la conformité documentaire via Veeva Quality Docs.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent.
• Expérience confirmée sur un périmètre Assurance Qualité Système en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des concepts de validation : protocoles, plans de test, rapports, traçabilité exigences-tests et gestion des défauts.
• Expérience ERP SAP ou autre système informatisé serait fortement appréciée.
• Connaissance GSOP/LSOP; maîtrise Veeva Quality Docs.
• Maîtrise des outils projet et suivi des tests : ALM, Kneat, JIRA, SharePoint ou équivalents.
• Maîtrise l'anglais est nécessaire.

Responsabilités

• Accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d'un projet ERP en environnement pharmaceutique.
• Participer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports associés.
• Suivre l'exécution des campagnes de tests : SIT, UAT, E2E, FDR, en veillant au respect des exigences qualité.
• Vérifier la traçabilité exigences-tests, la conformité documentaire et la disponibilité des preuves de validation.
• Contribuer à la gestion des défauts : qualification, correction, re-test, documentation et impact validation.
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System à la préparation des PPR et au suivi des actions associées.
• Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet, en lien avec les SME métiers.
• Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs : LSOP, GSOP, rapports, plans et enregistrements.
• Accompagner les utilisateurs dans la bonne application des processus documentaires et qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Méthodique

Bonne communication

Anglais

Formation

Bac+5 en Qualité/Pharmacie/Ingénierie/Sciences

Outils

ALM

Kneat

JIRA

SharePoint

SAP

Veeva Quality Docs

Description du poste

Meent-Life-Sciences à Laval recherche un Responsable Validation Qualité pour accompagner les activités de validation dans le cadre d’un projet ERP en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, des plans de tests et des rapports, tout en assurant la traçabilité et la conformité documentaire via Veeva Quality Docs.