Expert QA Système & Validation ERP – Life Sciences (CDI)

MEENT; Laval; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT Life Science recherche un(e) responsable QA pour accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d’un projet ERP en environnement pharmaceutique.

Vous participerez à la construction et à l’approbation des protocoles, plans de tests et rapports, en veillant à la traçabilité et à la conformité documentaire. Un esprit rigoureux et une expérience ERP/système sont requis.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des concepts de validation: protocoles, plans de test, rapports et traçabilité.
• Expérience ERP (SAP ou équivalent) fortement appréciée.
• Bonnes connaissances GSOP / LSOP et Veeva Quality Docs est un vrai plus.

Responsabilités

• Accompagner les activités de validation qualité sur un projet ERP en pharmaceutique.
• Contribuer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports.
• Suivre l’exécution des campagnes de tests (SIT, UAT, E2E, FDR) et veiller au respect des exigences qualité.
• Vérifier traçabilité exigences-tests, conformité documentaire et preuves de validation.
• Contribuer à la gestion des défauts (qualification, correction, re-test, documentation).
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System pour les préparations PPR et le suivi des actions.
• Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet avec les SME métiers.
• Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs (LSOP, GSOP, rapports).
• Accompagner les utilisateurs dans l’application des processus documentaires et qualité.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Autonomie

Méthodique

Communication

Formation

Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent

Outils

ALM

Kneat

JIRA

SharePoint

SAP

Description du poste

MEENT Life Science recherche un(e) responsable QA pour accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d’un projet ERP en environnement pharmaceutique.

Vous participerez à la construction et à l’approbation des protocoles, plans de tests et rapports, en veillant à la traçabilité et à la conformité documentaire. Un esprit rigoureux et une expérience ERP/système sont requis.