Consultant(e) Assurance Qualité Système – Validation ERP F/H

MEENT; Laval; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT Life Science recherche un(e) responsable QA pour accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d’un projet ERP en environnement pharmaceutique.

Vous participerez à la construction et à l’approbation des protocoles, plans de tests et rapports, en veillant à la traçabilité et à la conformité documentaire. Un esprit rigoureux et une expérience ERP/système sont requis.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des concepts de validation: protocoles, plans de test, rapports et traçabilité.
• Expérience ERP (SAP ou équivalent) fortement appréciée.
• Bonnes connaissances GSOP / LSOP et Veeva Quality Docs est un vrai plus.

Responsabilités

• Accompagner les activités de validation qualité sur un projet ERP en pharmaceutique.
• Contribuer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports.
• Suivre l’exécution des campagnes de tests (SIT, UAT, E2E, FDR) et veiller au respect des exigences qualité.
• Vérifier traçabilité exigences-tests, conformité documentaire et preuves de validation.
• Contribuer à la gestion des défauts (qualification, correction, re-test, documentation).
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System pour les préparations PPR et le suivi des actions.
• Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet avec les SME métiers.
• Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs (LSOP, GSOP, rapports).
• Accompagner les utilisateurs dans l’application des processus documentaires et qualité.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Autonomie

Méthodique

Communication

Formation

Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent

Outils

ALM

Kneat

JIRA

SharePoint

SAP

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

POSTE / MISSIONS

• Accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d'un projet ERP en environnement pharmaceutique.
• Participer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports associés.
• Suivre l'exécution des campagnes de tests : SIT, UAT, E2E, FDR, en veillant au respect des exigences qualité.
• Vérifier la traçabilité exigences-tests, la conformité documentaire et la disponibilité des preuves de validation.
• Contribuer à la gestion des défauts : qualification, correction, re-test, documentation et impact validation.
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System à la préparation des PPR et au suivi des actions associées.
• Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet, en lien avec les SME métiers.
• Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs : LSOP, GSOP, rapports, plans et enregistrements.
• Accompagner les utilisateurs dans la bonne application des processus documentaires et qualité.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent.
• Vous disposez d'une expérience confirmée sur un périmètre Assurance Qualité Système en industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les concepts de validation : protocoles, plans de test, rapports, traçabilité exigences-tests et gestion des défauts.
• Une expérience sur un projet ERP, SAP ou autre système informatisé serait fortement appréciée.
• Vous connaissez les structures documentaires GSOP / LSOP ; la maîtrise de Veeva Quality Docs est un vrai plus.
• Vous êtes à l'aise avec les outils projet et de suivi des tests : ALM, Kneat, JIRA, SharePoint ou équivalents.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et capable de travailler avec des équipes transverses.
• Vous disposez d'excellentes compétences en communication et collaboration.
• La maîtrise de l'anglais est nécessaire.

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D