Senior Consultant – Validation des Systèmes Informatisés

CADUCEUM; France; Sur place; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

CADUCEUM recherche un Consultant(e) – Validation des Systèmes Informatisés (VSI) expérimenté pour intervenir chez des clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux. Vous conduirez les validations, analyses de risques et la rédaction des dossiers tout en encadrant les activités de validation.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d’expérience en VSI/SI, une connaissance du cycle en V et des référentiels BPF/GMP ou ISO 13485, et parle anglais professionnel.

Qualifications

• Expérience 2 à 5 ans minimum en VSI/SI dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance du cycle en V d’un système informatisé.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP ou ISO 13485.

Responsabilités

• Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques.
• Rédiger les plans de validation, les protocoles et les rapports du dossier de validation.
• Encadrer les activités de validations réalisées par les autres services ou par des tiers.
• Réaliser les revues périodiques des SI et maintenir l’inventaire des SI.
• Former les utilisateurs et assurer la communication transversale sur l’avancement des activités.

Connaissances

VSI/SI validation

Anglais professionnel

Bon relationnel

Organisation et réactivité

Description du poste

CADUCEUM recherche un Consultant(e) – Validation des Systèmes Informatisés (VSI) expérimenté pour intervenir chez des clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux. Vous conduirez les validations, analyses de risques et la rédaction des dossiers tout en encadrant les activités de validation.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d’expérience en VSI/SI, une connaissance du cycle en V et des référentiels BPF/GMP ou ISO 13485, et parle anglais professionnel.