Ingénieur VSI – Expert Validation SI Santé & Digitalisation

Urgo Medical; Chenôve; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Urgo Medical, acteur majeur du groupe URGO, recherche un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour piloter la conformité et les validations des SI critiques en environnement pharmaceutique/ médical. Vous travaillerez à l’interface Qualité/IT/Métiers, garantissant l’intégrité des données et la traçabilité des tests.

Vous évoluerez dans un cadre réglementé, avec des responsabilités allant de la rédaction des besoins utilisateurs à la gestion des audits et à l’amélioration

Qualifications

• Excellente rigueur et esprit d’analyse.
• Capacité à piloter des projets transverses.
• Leadership et aisance relationnelle.
• Maîtrise des référentiels réglementaires (GAMP, 21 CFR Part 11, Data Integrity…).

Responsabilités

• Définir et piloter la politique de Validation des SI (VSI).
• Rédiger et mettre à jour les procédures VSI et maintenir l’inventaire SI.
• Conduire les validations de systèmes informatisés en environnement réglementé.
• Gérer les audits, les risques et les traitements des anomalies.
• Accompagner les évolutions et la fin de vie des systèmes, assurer le Change Control logiciel.

Formation

Bac +5 (ingénieur, pharmacie ou équivalent)

Description du poste

Urgo Medical, acteur majeur du groupe URGO, recherche un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour piloter la conformité et les validations des SI critiques en environnement pharmaceutique/ médical. Vous travaillerez à l’interface Qualité/IT/Métiers, garantissant l’intégrité des données et la traçabilité des tests.

Vous évoluerez dans un cadre réglementé, avec des responsabilités allant de la rédaction des besoins utilisateurs à la gestion des audits et à l’amélioration