Consultant Qualification/Validation d’Équipements – GMP Expert

CADUCEUM; France; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

CADUCEUM recherche un(e) Consultant(e) – Qualification/Validation d’équipements expérimenté(e) (2 à 5 ans) pour intervenir chez nos clients en région Auvergne-Rhône-Alpes et autres régions listées. Vous conduirez les stratégies et plans de qualification en accord avec GMP/BPF et ISO 13485, rédigeant protocoles et rapports, et coordonnant les phases FAT/SAT/QI/QO/QP.

Le candidat idéal est pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, autonome, rigoureux et doté d’un bon relationnel pour

Qualifications

• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Rédaction et revue de protocoles et rapports.
• Gestion des non-conformités et actions associées.

Responsabilités

• Revoir et approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations et équipements.
• Revoir et approuver les documents techniques: plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Suivre et coordonner les phases FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Participer aux tests si nécessaire.
• Contribuer et revoir les investigations des non-conformités et actions associées.
• Analyser les résultats et conclure le statut qualifié/validé.

Connaissances

Qualification/Validation

GMP/BPF ISO13485

Rédaction protocoles

Rapports de tests

Gestion non-conformités

Stratégies qualification

Tests FAT/SAT

Formation

Bac+5 en pharmacie/ingénierie/universitaire

Description du poste

CADUCEUM recherche un(e) Consultant(e) – Qualification/Validation d’équipements expérimenté(e) (2 à 5 ans) pour intervenir chez nos clients en région Auvergne-Rhône-Alpes et autres régions listées. Vous conduirez les stratégies et plans de qualification en accord avec GMP/BPF et ISO 13485, rédigeant protocoles et rapports, et coordonnant les phases FAT/SAT/QI/QO/QP.

Le candidat idéal est pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, autonome, rigoureux et doté d’un bon relationnel pour