Senior Cleaning Validation Manager – GMP (Hybrid)

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.; Huningue; Hybrid; EUR 44,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime annuelle

Télétravail

Équilibre vie pro/perso

Couverture sociale avancée

27 jours de congés payés + RTT

Développement de carrière

Job summary

Novartis Pharma S.A.S. à Huningue recherche un Manager Expert Validation de Nettoyage pour piloter le groupe VEVN du site.

Vous dirigez une équipe d'experts et de spécialistes et assurez les activités de validation de nettoyage, de validation périodique, de Change Over et le maintien de l'état validé des équipements GMP. Vous collaborez avec Production, QA, MS&T et Engineering pour maîtriser la contamination et soutenir les projets stratégiques, tout en assurant le soutien technique et la

Qualifications

• Expérience significative en validation de nettoyage en pharma/biotech GMP.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité.
• Capacité à diriger des équipes et à influencer les partenaires.

Responsibilities

• Manager, développer et accompagner une équipe d'experts et de spécialistes.
• Définir les priorités du groupe et garantir la bonne exécution des activités.
• Déployer la stratégie de validation de nettoyage et maintenir l'état validé.
• Superviser les validations périodiques, les Change Over et les livrables.
• Gérer déviations, CAPA, Change Controls et évaluations de risques.
• Apporter un support scientifique et technique aux opérations et projets.
• Contribuer à l'amélioration continue et à la digitalisation.
• Préparer les inspections réglementaires et audits.

Skills

Validation de nettoyage

GMP

CAPA & déviations

Change Controls

Gestion d'équipe

USP/DSP connaissance

Audit et conformité

Leadership transversal

Biopharmaceutique

Job description

Novartis Pharma S.A.S. à Huningue recherche un Manager Expert Validation de Nettoyage pour piloter le groupe VEVN du site.

Vous dirigez une équipe d'experts et de spécialistes et assurez les activités de validation de nettoyage, de validation périodique, de Change Over et le maintien de l'état validé des équipements GMP. Vous collaborez avec Production, QA, MS&T et Engineering pour maîtriser la contamination et soutenir les projets stratégiques, tout en assurant le soutien technique et la