Lead Validation Nettoyage Pharma – GMP & CAPA

Capgemini; Toulouse; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Capgemini recherche pour son client, acteur de l’industrie pharmaceutique, un chargé de validation de nettoyage qui interagira avec Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité pour contribuer à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation des équipements de production.

Vous participerez à la définition de la stratégie, rédigerez les protocoles et rapports, organiserez les essais sur le terrain et suivrez les déviations et les CAPA.

Qualifikationen

• Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF/GMP et des analyses de risques.
• Connaissance des stratégies de prélèvement et des limites de résidus.

Aufgaben

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et analyses de risques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports GMP/BPF.
• Organiser et suivre les essais sur le terrain avec Production et Contrôle Qualité.
• Participer au traitement des déviations, investigations et CAPA.
• Évaluer l’impact des changements et contribuer à la revalidation si nécessaire.

Kenntnisse

Validation de nettoyage

Analyses de risques

Connaissance GMP

Rédaction de protocoles

Ausbildung

Formation scientifique

Jobbeschreibung

Capgemini recherche pour son client, acteur de l’industrie pharmaceutique, un chargé de validation de nettoyage qui interagira avec Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité pour contribuer à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation des équipements de production.

Vous participerez à la définition de la stratégie, rédigerez les protocoles et rapports, organiserez les essais sur le terrain et suivrez les déviations et les CAPA.