Chargé Validation Nettoyage (VN) – Pharma F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un spécialiste en validation nettoyage pour définir et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités d’un site pharmaceutique. Le poste nécessite une expertise GMP et une rigueur scientifique pour garantir l’absence de contaminations croisées et la conformité règlementaire.

Le candidat idéal possède un Bac+5 scientifique ou un Doctorat en pharmacie, avec une expérience confirmée en validation nettoyage dans l’industrie

Qualifications

• Expérience confirmée en validation nettoyage en industrie pharmaceutique.
• Connaissance solide des GMP et de la prévention des contaminations croisées.
• Capacité d'analyse scientifique et rigueur documentaire.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation nettoyage des équipements, locaux et utilités.
• Élaborer et exécuter les plans de validation et analyses de risques associées.
• Rédiger, réviser et approuver les rapports de validation nettoyage.
• Gérer les écarts, déviations et investigations liées au nettoyage.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.

Skills

Validation nettoyage industriel

Rigueur documentaire

Esprit de synthèse

Anglais (basique)

Education

Bac+5 scientifique ou équivalent

Docteur en Pharmacie

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Définir, mettre en œuvre et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique, afin de garantir l'absence de contaminations croisées et la conformité aux exigences réglementaires et qualité.

Responsabilités

• Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires, les guides GMP et les recommandations (EMA, FDA, PIC/S)
• Identifier les produits critiques, substances actives, excipients et résidus potentiels (toxicité, PDE, MACO)
• Élaborer les plans de validation nettoyage et les analyses de risques associées
• Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, rinçage, analyses associées)
• Analyser, interpréter et conclure les résultats de validation au regard des critères d'acceptation définis
• Gérer les écarts, déviations et investigations liés aux activités de nettoyage
• Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation nettoyage
• Participer aux revalidations périodiques et à la gestion du cycle de vie des validations
• Être support aux équipes production, qualité et ingénierie sur les problématiques de nettoyage
• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés

PROFIL RECHERCHÉ

• Bac+5 scientifique (Ingénieur, Master) ou Docteur en Pharmacie
• Expérience confirmée en validation nettoyage en industrie pharmaceutique
• Solide connaissance des GMP, des exigences de prévention des contaminations croisées et des approches basées sur le risque
• Capacité d'analyse scientifique, rigueur documentaire et esprit de synthèse
• Aisance dans un environnement industriel réglementé et pluridisciplinaire
• Maitrise de l'anglais appréciée.