Manager de Transition Validation de Nettoyage – Pharma

BIO15PHARMA; Île-de-France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Responsable Validation de Nettoyage pour l'industrie pharmaceutique. Vous développerez les procédés de nettoyage et de stérilisation, et définirez les activités de validation.

Vous réaliserez les validations des équipements et locaux, gérerez les qualifications, rédigerez les documents de maîtrise et suivrez les actions CAPA. Profil Pharmacien/Ingénieur/Master avec au moins 1 an d'expérience et connaissance des normes BPF/GMP/ISO.

Qualifications

• Expérience d'au moins 1 an en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes BPF, GMP et ISO.
• Maîtrise de la rédaction de procédures/rapports de validation.

Responsabilités

• Développer les procédés de nettoyage et de stérilisation des dispositifs.
• Définir et réaliser les activités de validation de nettoyage, de procédé et de conditionnement.
• Réaliser les études de validation des équipements et locaux.
• Gérer les qualifications et/ou validations des procédés de nettoyage.
• Rédiger la documentation de maîtrise et les protocoles/rapports de validation.
• Participer à la définition des critères d'acceptation et des méthodes analytiques.
• Suivre les actions correctives et préventives liées à la validation.
• Collaborer avec les services production, qualité, maintenance, etc.
• Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires.

Connaissances

Validation de nettoyage

Rédaction de protocoles

Collaboration interservices

Formation

Pharmacien diplômé

Ingénieur

Master universitaire

Outils

Normes BPF/GMP/ISO

Description du poste

BIO15PHARMA recherche un Responsable Validation de Nettoyage pour l'industrie pharmaceutique. Vous développerez les procédés de nettoyage et de stérilisation, et définirez les activités de validation.

Vous réaliserez les validations des équipements et locaux, gérerez les qualifications, rédigerez les documents de maîtrise et suivrez les actions CAPA. Profil Pharmacien/Ingénieur/Master avec au moins 1 an d'expérience et connaissance des normes BPF/GMP/ISO.