Consultant Validation Nettoyage Pharma - GMP

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Meent recrute pour assurer la validation des nettoyages des équipements de production pharmaceutique et veiller à la conformité des procédés. Vous rédigerez les protocoles et rapports, définirez les critères d'acceptation et piloterez les essais tout en coordonnant prélèvements et analyses.

Profil: Bac+5 en ingénierie/pharmacie/sciences, expérience en validation de nettoyage et maîtrise des GMP/BPF, avec anglais opérationnel et mobilité sur les régions cibles.

Qualifications

• Diplômé(é) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des GMP/BPF et des critères d'acceptation et analyses de risques.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans et rapports.
• Définir les critères d'acceptation et les limites de résidus.
• Piloter les essais de validation et coordonner prélèvements et analyses.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Maintenir l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des GMP/BPF et procédures internes.

Skills

Validation nettoyage

GMP/BPF

Analyse de risques

Rédaction documentaire

Anglais opérationnel

Gestion des écarts

Collaboration transverse

Education

Bac+5 en ingénierie/pharmacie/sciences ou équivalent

Job description

Meent recrute pour assurer la validation des nettoyages des équipements de production pharmaceutique et veiller à la conformité des procédés. Vous rédigerez les protocoles et rapports, définirez les critères d'acceptation et piloterez les essais tout en coordonnant prélèvements et analyses.

Profil: Bac+5 en ingénierie/pharmacie/sciences, expérience en validation de nettoyage et maîtrise des GMP/BPF, avec anglais opérationnel et mobilité sur les régions cibles.