Responsable Validation Nettoyage et Procédés – GMP

MEENT; Rouen; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un(e) ingénieur ou pharmacien Bac+5 pour piloter les activités de validation sur un site de production pharmaceutique.

Vous définirez les stratégies de validation, rédigerez les documents (VMP, VP, VR, VS), réaliserez des analyses de risques et participerez aux audits et inspections réglementaires, tout en assurant le suivi des validations et des opérations de nettoyage. Maîtrise de l'anglais exigée.

Qualifications

• Expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication.
• Connaissance des exigences BPF et pharmacopées.
• Bon niveau d’anglais technique et écrit.

Responsibilities

• Validation des procédés de fabrication et de nettoyage selon coûts, délais et qualité.
• Définition des stratégies de validation et paramètres critiques.
• Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…).
• Réalisation d’analyses de risques et dimensionnement statistique.
• Définition des critères d’acceptation et d’évaluation de conformité.
• Suivi des validations et des opérations de nettoyage et communication des avancements.

Skills

Validation des procédés

Gestion de projets

Anglais technique

Education

Ingénieur ou Pharmacien ou Bac+5

Job description

MEENT recherche un(e) ingénieur ou pharmacien Bac+5 pour piloter les activités de validation sur un site de production pharmaceutique.

Vous définirez les stratégies de validation, rédigerez les documents (VMP, VP, VR, VS), réaliserez des analyses de risques et participerez aux audits et inspections réglementaires, tout en assurant le suivi des validations et des opérations de nettoyage. Maîtrise de l'anglais exigée.