Consultant Validation de Nettoyage – Pharma, CDI

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

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Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Job summary

MEENT, société d’ingénierie spécialisée Life Science, recherche un/une ingénieur(e) validation de nettoyage pour accompagner nos projets pharmaceutiques. Vous définirez et piloterez les validations des procédés de nettoyage, rédigerez les protocoles et assurerez le suivi qualité en collaboration avec les équipes Production et Qualité.

Profil Bac+5, expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique et connaissance des normes GMP/BPF exigées.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques.
• Connaissance des exigences GMP/BPF liées aux procédés et équipements de production.
• Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et sens de l'analyse des données.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec qualité et toxicologie.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner prélèvements et analyses.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP/BPF et des procédures internes.

Skills

Validation de nettoyage

Anglais opérationnel

Education

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences

Job description

MEENT, société d’ingénierie spécialisée Life Science, recherche un/une ingénieur(e) validation de nettoyage pour accompagner nos projets pharmaceutiques. Vous définirez et piloterez les validations des procédés de nettoyage, rédigerez les protocoles et assurerez le suivi qualité en collaboration avec les équipes Production et Qualité.

Profil Bac+5, expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique et connaissance des normes GMP/BPF exigées.