Senior Chargé Assurance Qualité Produits – CAPA & Audits

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences cherche un Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) pour piloter la gouvernance des réclamations liées aux patients et sites de fabrication au niveau international.

Vous garantirez l’intégrité des données, superviserez les investigations, CAPA et KPIs, et assurerez l’interface avec la Pharmacovigilance et l’Information Médicale. Master 2 ou équivalent requis, avec 7 ans d’expérience et un anglais bilingue.

Qualifications

• Master 2 ou diplôme d’ingénieur en Assurance Qualité Pharmaceutique.
• 7 ans d’expérience en gestion des réclamations Qualité Produits (PQC).
• Anglais bilingue (C1/C2) et Français courant.
• Maîtrise des investigations, root causes, CAPA et KPIs Réclamations.

Responsibilities

• Gestion Globale du Workflow des Réclamations : traiter, qualifier, enregistrer et gérer les réclamations.
• Supervision des Investigations & CAPA : examiner rapports et suivre KPIs.
• Support à la Surveillance Qualité : contribuer aux activités de surveillance des produits et fabrication.
• Interface Réglementaire & SPOC : contact privilégié pour les sites de fabrication et les déclarants.
• Audits & Inspections : support opérationnel lors des audits et inspections réglementaires.

Skills

Rigueur méthodologique

Esprit critique

Réactivité

Anglais courant

Education

Master 2 / Diplôme d’Ingénieur en AQ Pharmaceutique

Job description

STATERA Life Sciences cherche un Chargé d’Assurance Qualité – Produits (Senior) pour piloter la gouvernance des réclamations liées aux patients et sites de fabrication au niveau international.

Vous garantirez l’intégrité des données, superviserez les investigations, CAPA et KPIs, et assurerez l’interface avec la Pharmacovigilance et l’Information Médicale. Master 2 ou équivalent requis, avec 7 ans d’expérience et un anglais bilingue.