Spécialiste Assurance Qualité Pharmacovigilance

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences cherche un Chargé Assurance Qualité Pharmacovigilance (H/F) pour renforcer notre équipe qualité et sécurité des patients. Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous justifiez de 3 à 4 ans d’expérience en assurance qualité PV et vous maîtrisez les procédures, les CAPA et les audits.

Vous travaillez en lien avec nos partenaires et autorités compétentes, en région parisienne, sur des projets variés.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'ordre.
• Expérience en industrie pharmaceutique appréciée.
• Autonome et rigoureux.

Responsibilities

• Contribuer à la performance et à l’amélioration continue du système Qualité Pharmacovigilance.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA.
• Rédiger, mettre à jour et suivre les documents qualité (procédures, modes opératoires, standards).
• Suivre, analyser et communiquer les indicateurs de performance du PV.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des partenaires et fournisseurs.
• Coordonner la préparation et le suivi des audits, inspections et plans d’actions.
• Participer aux évaluations de risques avec les partenaires externes et autorités compétentes.

Skills

Pharmacovigilance

Gestion documentaire

CAPA

Audits et inspections

Outils bureautiques

Education

Pharmacien ou formation scientifique supérieure

Job description

STATERA Life Sciences cherche un Chargé Assurance Qualité Pharmacovigilance (H/F) pour renforcer notre équipe qualité et sécurité des patients. Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous justifiez de 3 à 4 ans d’expérience en assurance qualité PV et vous maîtrisez les procédures, les CAPA et les audits.

Vous travaillez en lien avec nos partenaires et autorités compétentes, en région parisienne, sur des projets variés.