Responsable Assurance Qualité Senior – QMS GxP Outsourcing

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – GxP Outsourcing pour rejoindre une équipe dédiée à l’assurance qualité et à la conformité réglementaire. Le poste implique la supervision des processus QMS et des interactions avec des partenaires externes.

Profil senior avec 10 ans d’expérience en Assurance Qualité GxP et formation scientifique supérieure, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 minimum).
• 10 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité GxP.
• Expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO appréciée.
• Maîtrise des processus QMS : CAPA, déviations, risk management.

Responsibilities

• Piloter la gestion des CAPA et des déviations, analyse des causes et actions.
• Préparer les inspections et audits réglementaires, assurer le contenu documentaire.
• Animer la gestion des risques qualité et l’approche risk-based.
• Superviser qualification et suivi qualité des fournisseurs/prestataires.
• Mettre en place et maintenir Quality Agreements avec partenaires externes.
• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité.

Skills

Assurance Qualité GxP

Gestion QMS

Gestion des fournisseurs

Audit et inspections

Gestion des risques

Education

Bac+5 minimum

Tools

NDA submission

Job description

STATERA Life Sciences recherche un Responsable Assurance Qualité Senior / QMS Manager – GxP Outsourcing pour rejoindre une équipe dédiée à l’assurance qualité et à la conformité réglementaire. Le poste implique la supervision des processus QMS et des interactions avec des partenaires externes.

Profil senior avec 10 ans d’expérience en Assurance Qualité GxP et formation scientifique supérieure, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.