Senior Quality Risk Manager, R&D & Compliance

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 60,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Accompagnement personnalisé

Suivi de proximité

Environnement bienveillant et équilibr

Job summary

STATERA Life Sciences, société de conseil en santé, recherche un Consultant Quality Risk Management (H/F) pour intervenir sur des projets cliniques et des systèmes qualité, en environnement international.

Vous serez en charge d’évaluer les risques des études, de soutenir les audits et la veille réglementaire (ICH-GCP, FDA/EMA), et d’accompagner les CAPA et les actions correctives afin d’assurer la conformité et l’amélioration continue.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en sciences de la vie ou équivalent.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité GCP/R&D.
• Anglais professionnel courant indispensable.

Responsibilities

• Gérer les risques des projets cliniques et proposer des stratégies préventives.
• Rédiger et valider la documentation qualité et les supports de formation.
• Piloter les audits et soutenir les inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue et CAPA.

Skills

Quality Risk Management

ICH-GCP

Audits & Inspections

Education

Master ou Doctorat en Pharmacie / Sciences de la Vie

Job description

STATERA Life Sciences, société de conseil en santé, recherche un Consultant Quality Risk Management (H/F) pour intervenir sur des projets cliniques et des systèmes qualité, en environnement international.

Vous serez en charge d’évaluer les risques des études, de soutenir les audits et la veille réglementaire (ICH-GCP, FDA/EMA), et d’accompagner les CAPA et les actions correctives afin d’assurer la conformité et l’amélioration continue.