Chargé d’Assurance Qualité PV (H/F)

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences cherche un Chargé Assurance Qualité Pharmacovigilance (H/F) pour renforcer notre équipe qualité et sécurité des patients. Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous justifiez de 3 à 4 ans d’expérience en assurance qualité PV et vous maîtrisez les procédures, les CAPA et les audits.

Vous travaillez en lien avec nos partenaires et autorités compétentes, en région parisienne, sur des projets variés.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'ordre.
• Expérience en industrie pharmaceutique appréciée.
• Autonome et rigoureux.

Responsibilities

• Contribuer à la performance et à l’amélioration continue du système Qualité Pharmacovigilance.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA.
• Rédiger, mettre à jour et suivre les documents qualité (procédures, modes opératoires, standards).
• Suivre, analyser et communiquer les indicateurs de performance du PV.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des partenaires et fournisseurs.
• Coordonner la préparation et le suivi des audits, inspections et plans d’actions.
• Participer aux évaluations de risques avec les partenaires externes et autorités compétentes.

Skills

Pharmacovigilance

Gestion documentaire

CAPA

Audits et inspections

Outils bureautiques

Education

Pharmacien ou formation scientifique supérieure

Job description

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.

Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé Assurance Qualité Pharmacovigilance (H/F).

Missions principales

• Contribuer à la performance et à l’amélioration continue du système Qualité Pharmacovigilance.
• Gérer les non-conformités, déviations et plans d’actions correctifs/préventifs (CAPA).
• Assurer la rédaction, la mise à jour et le suivi du cycle de vie des documents qualité (procédures, modes opératoires, standards).
• Suivre, analyser et communiquer les indicateurs de performance du système PV.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des partenaires, prestataires et fournisseurs.
• Coordonner la préparation et le suivi des audits, inspections et plans d’actions associés.
• Participer aux évaluations de risques avec les partenaires externes et autorités compétentes.

Profil recherché

Compétences techniques

• Bonne connaissance de la Pharmacovigilance et de son environnement réglementaire.
• Maîtrise des outils et processus Qualité : déviations, CAPA, gestion documentaire, KPI.
• Expérience en audits, inspections et qualification fournisseurs appréciée.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques.

Compétences comportementales

• Rigueur, organisation et sens des priorités.
• Esprit d’analyse et capacité de synthèse.
• Bon relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés.
• Autonomie, réactivité et adaptabilité.

Formation et expérience

• Pharmacien ou formation scientifique supérieure (Bac +5 minimum).
• Expérience de 3 à 4 ans en Assurance Qualité Pharmacovigilance.
• Une expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO est un plus.

Cabinet de conseil

159 avenue Charles de Gaulle, 92200
NEUILLY-SUR-SEINE