Responsable validation des systèmes informatisés F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un ingénieur spécialisé VSI pour piloter l’implémentation d’un MES et l’édition électronique des rapports de lot. Vous interviendrez sur la qualification et la validation du système, l’intégration entre équipements et logiciels, et assurerez la formation des utilisateurs.

Vous travaillerez dans un cadre international, avec des échanges en anglais et des livrables livrés selon le planning.

Qualifications

• Bac+5 ou ingénieur en génie des procédés avec expérience significative en VSI dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne capacité d’analyse et esprit de synthèse, travail dans un contexte international.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Qualification et validation du système VSI et interaction entre équipements, plateforme d’analyse et applicatif de rapport de lot.
• Suivi des étapes de validation sous supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• Formation des futurs utilisateurs et création des environnements techniques nécessaires.
• Respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Connaissances

Validation VSI

Génie des procédés

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 / Ingénieur

Outils

MES

LIMS

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans Le Cadre Du Développement Des Capacités De Production D'un Site Pharmaceutique Et De L'implémentation Des Dernières Technologies, Nous Recherchons Un Ingénieur Spécialisé Dans La Validation Des Systèmes Informatisés Afin D'accompagner Les Équipes Dans L'implémentation D'un MES (Manufacturing Execution System) Qui Permettra L'édition De Rapports De Lot Électroniques, à Ce Titre

• La qualification et validation du système, notamment pour l'interaction entre équipements, plateforme d'analyse et applicatif de rapport de lot.
• Le suivi des étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• La formation des futurs utilisateurs avec création des environnements techniques nécessaires.
• Le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac + 5 ou ingénieur en génie des procédés avec au moins une expérience significative sur un sujet de validation des systèmes informatisés (VSI) dans un contexte d'industrie pharmaceutique. Ayant un excellent esprit de synthèse, vous travaillez dans un contexte international et êtes capable de vous exprimer et de rédiger en anglais.