Chargé de validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, cherchant un chargé de validation en industrie pharmaceutique. Vous piloterez la validation des procédés de fabrication et soutiendrez la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée requise en procédés industriels.

Profil Bac+5 et 3 à 5 ans d'expérience en pharmaceutique, connaissance des BPF et pharmacopées, anglais opérationnel. Poste basé en Île-de-France et mobilité possible au groupe.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie, Master ou pharmacie avec spécialisation industrielle.
• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des pharmacopées.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

Connaissances

Validation procédés

Validation nettoyage

Anglais opérationnel

Rédaction documents validation

Formation

Bac+5 ingénieur/Master ou pharmacien industriel

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus.

Dans Un Contexte Pharmaceutique, Vos Principales Missions Sont

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en validation de procédés. Vous maîtrisez les connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et avez un anglais opérationnel.