Chargé de validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un chargé de validation pharmaceutique. Vous serez principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et du support sur la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée en validation de procédés.

Vous définirez des stratégies, rédigerez la documentation (VMP, VP, VR, VS) et analyserez les risques, le dimensionnement statistique et les critères d’acceptation.

Qualifications

• Formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle).
• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et anglais opérationnel.

Responsibilities

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation et les opérations de nettoyage, réaliser des gemba.
• Communiquer l'avancement et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Participer aux audits et inspections.

Skills

Validation procédés de fabrication

Validation nettoyage

Rédaction documents qualité

Anglais opérationnel

Education

Bac +5 ingénieur / Master / pharmacien

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus.

Dans Un Contexte Pharmaceutique, Vos Principales Missions Sont

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en validation de procédés. Vous maîtrisez les connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et avez un anglais opérationnel.