Responsable validation des systèmes informatisés F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un ingénieur spécialisé en validation des systèmes informatisés pour accompagner l’implémentation d’un MES dans un site pharmaceutique, notamment pour l’édition de rapports de lot électroniques.

Vous piloterez la qualification et la validation, suivrez les étapes sous supervision, et assurerez la formation des futurs utilisateurs tout en respectant les délais et les livrables.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie des procédés avec expérience en validation des systèmes informatisés (VSI) en industrie pharmaceutique.
• Expérience avérée dans la qualification et validation d'interfaces entre équipements et plateformes d'analyse ou rapports de lot.
• Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit; travail dans un contexte international.

Responsabilités

• Qualifier et valider le système VSI dans le cadre d'un MES; assurer l'intégration entre équipements, plateformes d'analyse et applications de rapport de lot.
• Suivre les étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• Former les utilisateurs et créer les environnements techniques nécessaires.
• Respecter le processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Connaissances

VSI validation

Anglais (écrit et parlé)

Formation

Bac+5 ingénierie des procédés

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de rapports de lot électroniques, à ce titre :

• La qualification et validation du système, notamment pour l'interaction entre équipements, plateforme d'analyse et applicatif de rapport de lot.
• Le suivi des étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• La formation des futurs utilisateurs avec création des environnements techniques nécessaires.
• Le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac + 5 ou ingénieur en génie des procédés avec au moins une expérience significative sur un sujet de validation des systèmes informatisés (VSI) dans un contexte d'industrie pharmaceutique.

Ayant un excellent esprit de synthèse, vous travaillez dans un contexte international et êtes capable de vous exprimer et de rédiger en anglais.