Quality & Validation Lead – Operational Excellence

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Châtillon; Hybride; EUR 75 000 - 105 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire sur 13 mois

Indemnités de transport

15 RTT

25 jours de congés + 2 offerts

Résumé du poste

Viatris recherche un Responsable Qualification et Validation pour assurer la conformité des activités et piloter la stratégie du site en matière de qualification et de validation. Vous aurez la responsabilité de maintenir le statut qualifié des équipements et procédés, et de superviser les audits et inspections réglementaires.

Profil avec formation scientifique avancée et expérience dans l'industrie pharmaceutique; expérience managériale appréciée et connaissance des BPF/cGMP et référentiels ICH.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique nécessaire et expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/cGMP et des référentiels ICH, GAMP et exigences associées.
• Expérience préalable d'audits et d'inspections réglementaires.
• Première expérience managériale appréciée.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de Qualification et Validation.
• Participer à la définition et au déploiement de la stratégie Qualification & Validation du site.
• Élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation et maintenir les statuts qualifiés.
• Superviser les revues périodiques de validation et les déviations liées à l’activité.

Connaissances

Formation scientifique

Qualité & Validation

BPF/cGMP

Audits et inspections

Management d'équipe

Formation

Ingénieur / Master Qualité ou équivalent

Description du poste

Viatris recherche un Responsable Qualification et Validation pour assurer la conformité des activités et piloter la stratégie du site en matière de qualification et de validation. Vous aurez la responsabilité de maintenir le statut qualifié des équipements et procédés, et de superviser les audits et inspections réglementaires.

Profil avec formation scientifique avancée et expérience dans l'industrie pharmaceutique; expérience managériale appréciée et connaissance des BPF/cGMP et référentiels ICH.