Responsable Stratégie Données Cliniques – Maladies Rares

Biocodex SAS

France

On-site

EUR 90,000 - 130,000

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2 days ago

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Intéressement et participation

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Job summary

Biocodex SAS recherche un responsable Génération de données cliniques pour renforcer la stratégie des programmes en maladies rares. Vous travaillerez avec les équipes médicales, réglementaires, HTA et développement clinique pour définir et piloter des programmes incluant études interventionnelles, cohortes et registres.

Vous avez un Master en épidémiologie/biostatistiques ou équivalent et une expérience avérée en generation de données cliniques dans l’industrie.

Qualifications

Master en épidémiologie/biostatistiques/santé publique ou équivalent.
Expérience confirmée en génération de données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou CRO.
Bonne connaissance des données du monde réel et des bases telles que SNDS ou registres européens.
Compréhension des enjeux FDA/EMA/HTA et conformité données de santé.

Responsibilities

Construire et piloter la stratégie de génération de données cliniques.
Concevoir des programmes incluant études interventionnelles, cohortes et registres.
Veiller à la qualité, conformité et délais des études internationales.
Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et HTA.
Sélectionner et coordonner les partenaires externes (CRO, académie, registres).
Présenter les résultats dans des congrès/publications scientifiques.