Senior Clinical Data Management Leader

GENFIT; Loos; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

GENFIT recherche un Lead Data Manager Clinique pour piloter la gestion des données des essais cliniques, de la mise en place des outils de collecte jusqu’à leur finalisation, en garantissant l’intégrité et la qualité des données.

Vous assurerez la cohérence SDTM/CDISC, EDC et SAS, superviserez les activités de sous-traitants et veillerez au respect des exigences ICH/GxP dans un cadre international. Diplôme bac+5 et 15 ans d’expérience requis.

Qualifications

• Diplôme scientifique de niveau bac+5 avec orientation Data.
• 15+ ans d’expérience en Data Management Clinique dans pharma/biotech/CRO.
• Maîtrise des exigences réglementaires (ICH, GxP).
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.

Responsibilities

• Déterminer les méthodes de collecte et de capture électronique des données.
• Piloter les sous-traitants Data Management et superviser leur activité.
• Garantir l’intégrité, la validité et la qualité des données cliniques.
• Gérer le budget et suivre les indicateurs de performance.
• Assurer la documentation (Data Management Plan, specs, tests).
• Veiller à la conformité SDTM CDISC et aux standards du secteur.

Skills

Gestion transversale

Connaissances ICH/GxP

Qualité des données

Leadership d’équipe

Communication bilingue

Education

Bac+5 en sciences/data

Tools

EDC

SAS

CDISC SDTM

Job description

GENFIT recherche un Lead Data Manager Clinique pour piloter la gestion des données des essais cliniques, de la mise en place des outils de collecte jusqu’à leur finalisation, en garantissant l’intégrité et la qualité des données.

Vous assurerez la cohérence SDTM/CDISC, EDC et SAS, superviserez les activités de sous-traitants et veillerez au respect des exigences ICH/GxP dans un cadre international. Diplôme bac+5 et 15 ans d’expérience requis.