Leader Développement Clinique Maladies Rares

Biocodex Inc.; Compiègne; Híbrido; EUR 90.000 - 130.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Participation frais de transport 70%

Œuvres sociales

Descripción de la vacante

Biocodex recherche un Responsable Développement Clinique Maladies Rares – Tous genres pour renforcer la stratégie clinique et la génération de données tout au long du cycle de vie des médicaments. Poste basé à Compiègne avec une présence hebdomadaire sur site et collaboration international.

Vous piloterez des études interventionnelles et observationnelles, des registres et des projets RWE, en lien avec les médical, réglementaire, HTA et développement clinique.

Formación

• Formation scientifique, pharmaceutique ou médicale exigée.
• Master spécialisé en épidémiologie, biostatistiques ou santé publique recommandé.
• Expérience en génération de données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou CRO.
• Bonne connaissance des bases de données réelles (RWD/RWE) et registres.
• Connaissance des exigences FDA/EMA et HTA utile.

Responsabilidades

• Construire et piloter la stratégie de génération de données pour les programmes en maladies rares.
• Concevoir et piloter des études observationnelles, registres et cohortes et comprendre les données réelles.
• Rédiger les protocoles et coordonner avec CRO et partenaires académiques.
• Assurer le respect des délais, budgets et standards de qualité.

Conocimientos

Épidémiologie

Biostatistiques

Santé publique

RWE

Données réelles

Educación

Master en épidémiologie

Diplôme scientifique/pharmaceutique

Descripción del empleo

Biocodex recherche un Responsable Développement Clinique Maladies Rares – Tous genres pour renforcer la stratégie clinique et la génération de données tout au long du cycle de vie des médicaments. Poste basé à Compiègne avec une présence hebdomadaire sur site et collaboration international.

Vous piloterez des études interventionnelles et observationnelles, des registres et des projets RWE, en lien avec les médical, réglementaire, HTA et développement clinique.