Responsable Risque Produit Médical – MDR/ISO 14971

Recrutis; Aix-en-Provence; Hybrid; EUR 22,096 - 47,988; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 2 jours/semaine

Équipe d'experts passionnés

Job summary

Une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux recrute un responsable de la gestion des risques à Aix-en-Provence. Vous aurez pour mission de piloter les opérations de production, tout en respectant les normes de qualité les plus strictes. Bac+5 en génie biomédical requis, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans en gestion des risques de dispositifs médicaux. Ce poste, stratégique pour l'industrialisation de solutions médicales, offre un environnement stimulant et 2 jours de télétravail par semaine.

Qualifications

• 3+ ans minimum en gestion des risques dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• Maîtrise des normes réglementaires applicables.

Responsibilities

• Piloter l'ensemble des opérations de production en respectant les exigences qualité.
• Préparer et maintenir les dossiers Risk Management.

Skills

MDR 745/2017

MDSAP

ISO 13485

ISO 14971

ICH Q10

EU GMP

FDA 21 CFR §820.250

Méthodologie AMDE

Anglais professionnel

Education

Bac+5 en génie biomédical, électrique, mécanique ou discipline technique connexe

Job description

Une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux recrute un responsable de la gestion des risques à Aix-en-Provence. Vous aurez pour mission de piloter les opérations de production, tout en respectant les normes de qualité les plus strictes. Bac+5 en génie biomédical requis, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans en gestion des risques de dispositifs médicaux. Ce poste, stratégique pour l'industrialisation de solutions médicales, offre un environnement stimulant et 2 jours de télétravail par semaine.