Responsable Risque Produit Médical – MDR/ISO 14971

Recrutis; Aix-en-Provence; Hybride; EUR 22 096 - 47 988; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail 2 jours/semaine

Équipe d'experts passionnés

Résumé du poste

Une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux recrute un responsable de la gestion des risques à Aix-en-Provence. Vous aurez pour mission de piloter les opérations de production, tout en respectant les normes de qualité les plus strictes. Bac+5 en génie biomédical requis, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans en gestion des risques de dispositifs médicaux. Ce poste, stratégique pour l'industrialisation de solutions médicales, offre un environnement stimulant et 2 jours de télétravail par semaine.

Qualifications

• 3+ ans minimum en gestion des risques dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• Maîtrise des normes réglementaires applicables.

Responsabilités

• Piloter l'ensemble des opérations de production en respectant les exigences qualité.
• Préparer et maintenir les dossiers Risk Management.

Connaissances

MDR 745/2017

MDSAP

ISO 13485

ISO 14971

ICH Q10

EU GMP

FDA 21 CFR §820.250

Méthodologie AMDE

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en génie biomédical, électrique, mécanique ou discipline technique connexe

Description du poste

Une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux recrute un responsable de la gestion des risques à Aix-en-Provence. Vous aurez pour mission de piloter les opérations de production, tout en respectant les normes de qualité les plus strictes. Bac+5 en génie biomédical requis, ainsi qu'une expérience d'au moins 3 ans en gestion des risques de dispositifs médicaux. Ce poste, stratégique pour l'industrialisation de solutions médicales, offre un environnement stimulant et 2 jours de télétravail par semaine.