Responsable Réglementaire DM — MDR/ISO 13485, Stratégie

Camp de Base; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Camp de Base est un cabinet de recrutement de cadres dans le secteur des dispositifs médicaux. Ce poste en CDD 6 mois porte la stratégie réglementaire et le pilotage des dossiers techniques, de la mise sur le marché au suivi du cycle de vie des produits, et assure les échanges avec les autorités et les organismes notifiés.

Profil recherché: Bac+3 à Bac+5 en Qualité ou AR, maîtrise MDR IIa et ISO 13485, expérience significative, disponibilité immédiate.

Qualifications

• Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR), classe IIa et/ou stériles.
• Maîtrise ISO 13485; expérience en mise en place, audit ou gestion d'un système qualité.
• Formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité, AR ou domaine lié.
• Expérience significative sur un poste équivalent.
• Disponibilité immédiate.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie réglementaire applicable aux dispositifs médicaux et autres catégories.
• Constituer, déposer et suivre les dossiers MDR Classe IIa et piloter les mises à jour.
• Contribuer à la veille réglementaire française et européenne et conseiller les équipes.
• Préparer et accompagner les audits et inspections des autorités.

Skills

Réglementation MDR 2a

ISO 13485

Qualité & AR

Rédaction dossiers techniques

Education

Bac+3 à Bac+5 en Qualité/AR ou sciences

Job description

Camp de Base est un cabinet de recrutement de cadres dans le secteur des dispositifs médicaux. Ce poste en CDD 6 mois porte la stratégie réglementaire et le pilotage des dossiers techniques, de la mise sur le marché au suivi du cycle de vie des produits, et assure les échanges avec les autorités et les organismes notifiés.

Profil recherché: Bac+3 à Bac+5 en Qualité ou AR, maîtrise MDR IIa et ISO 13485, expérience significative, disponibilité immédiate.