Responsable Réglementaire – Dispositifs Médicaux & MDR

MVIP Consulting; Lille; On-site; EUR 40,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire très attractif

Environnement structuré avec de réelles perspectives d’évolution

Projets innovants à forte valeur ajoutée

Équipe dynamique et engagée

Job summary

MVIP Consulting à Lille recherche un professionnel qualifié pour évoluer dans un environnement innovant du secteur de la santé. Vous serez responsable de la veille réglementaire, de la constitution des dossiers techniques et du pilotage des activités liées à la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en affaires réglementaires ou dans un domaine similaire, ainsi qu'une bonne connaissance du règlement MDR. Des projets innovants et une équipe dynamique vous attendent.

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, stage/alternance accepté pour profils juniors.
• Bonne connaissance du règlement MDR (UE 2017/745).
• Anglais professionnel requis.

Responsibilities

• Assurer la veille réglementaire (MDR, normes ISO, directives européennes…).
• Constituer et maintenir les dossiers techniques (marquage CE).
• Piloter les activités liées à la conformité des produits sur leur cycle de vie.
• Participer aux échanges avec les autorités compétentes et organismes notifiés.
• Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production.
• Contribuer aux audits internes et externes.

Skills

Rigueur

Organisation

Esprit d’analyse

Bon relationnel

Capacité à travailler en transverse

Education

Formation Bac+5 (affaires réglementaires, qualité, biomédical ou équivalent)

Job description

MVIP Consulting à Lille recherche un professionnel qualifié pour évoluer dans un environnement innovant du secteur de la santé. Vous serez responsable de la veille réglementaire, de la constitution des dossiers techniques et du pilotage des activités liées à la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en affaires réglementaires ou dans un domaine similaire, ainsi qu'une bonne connaissance du règlement MDR. Des projets innovants et une équipe dynamique vous attendent.