Responsable Qualité | Dispositifs Médicaux MDR/ISO13485

Technoconcept; Manosque; On-site; EUR 65,000 - 105,000; Full time

Job summary

Technoconcept à Manosque recherche un Responsable Qualité pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à ISO 13485 et au MDR, et préparer les dispositifs médicaux à la conformité FDA. Vous garantirez la qualité des produits et des processus, et animerez les audits, CAPA et l'amélioration continue.

Profil Bac+5 dans le domaine pertinent et expérience d'au moins 5 ans dans les dispositifs médicaux exigés.

Qualifications

• Bac+5 dans les domaines Qualité, Biomédical, Ingénieur ou équivalent.
• Expérience confirmée (>=5 ans) dans les dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l’ISO 13485, du MDR et des systèmes qualité.
• Connaissance des exigences FDA est un véritable atout.
• Anglais courant indispensable pour échanges professionnels et documentation.

Responsibilities

• Piloter le SMQ selon ISO 13485 et MDR, et accompagner la conformité des dispositifs.
• Garantir la conformité des produits et des processus.
• Gérer audits, CAPA, non-conformités, analyses de risques et amélioration continue.
• Accompagner les équipes dans le déploiement de la culture qualité.
• Préparer l’entreprise aux exigences d’une éventuelle commercialisation FDA.

Skills

SMQ

Audit qualité

CAPA

Analyse des risques

Amélioration continue

Anglais courant

Gestion qualité

Education

Bac+5 Qualité/Biomedical/Ingénierie

Job description

Technoconcept à Manosque recherche un Responsable Qualité pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à ISO 13485 et au MDR, et préparer les dispositifs médicaux à la conformité FDA. Vous garantirez la qualité des produits et des processus, et animerez les audits, CAPA et l'amélioration continue.

Profil Bac+5 dans le domaine pertinent et expérience d'au moins 5 ans dans les dispositifs médicaux exigés.