Responsable Qualité & Réglementaire – Dispositifs Médicaux

Maincare Solutions Sa; Bordeaux; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

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CSE

CET

PERCO

Participation

Résumé du poste

Maincare Solutions Sa à Bordeaux cherche un Responsable Qualité & Réglementaire pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantir la conformité des produits. Vous serez en charge de former les équipes, d’effectuer des audits et de veiller aux relations avec les autorités.

Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, 10 ans d'expérience dans le domaine et une connaissance des normes ISO 13485 et du règlement 2017/745. Travail flexible avec télétravail possible et divers avantages sont proposés.

Qualifications

• Solide expérience de 10 ans minimum dans le domaine logiciel de santé et du dispositif médical.
• Connaissance des normes ISO 13485 et autres référentiels applicables.
• Une connaissance des exigences réglementaires liées à la matériovigilance serait un plus.

Responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Développer la culture qualité dans l'entreprise.
• Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
• Superviser la matériovigilance et participer au suivi des incidents.

Connaissances

Agilité

Rigueur

Méthodologie

Formation

Bac +5

Outils

ISO 13485

Règlement 2017/745

Description du poste

Maincare Solutions Sa à Bordeaux cherche un Responsable Qualité & Réglementaire pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantir la conformité des produits. Vous serez en charge de former les équipes, d’effectuer des audits et de veiller aux relations avec les autorités.

Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, 10 ans d'expérience dans le domaine et une connaissance des normes ISO 13485 et du règlement 2017/745. Travail flexible avec télétravail possible et divers avantages sont proposés.