Responsable QV Pharma Stérile – Pilotage d'Équipe

KALI GROUP; Lille; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Kali Group est un cabinet de conseil spécialisé dans le manufacturing opérationnel et recrute un Responsable qualification & validation F/H pour reprendre la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au sein d'un site pharmaceutique en pleine transformation.

Le candidat pilote le périmètre QV, assure le respect des délais et des exigences réglementaires, et collabore avec les équipes pour délivrer les mises en production et soutenir les inspections et audits clients.

Qualifications

• Minimum 7 ans d'expérience en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience obligatoirement en environnement stérile.
• Maîtrise des BPF et de l'Annexe 1.
• Capacité à naviguer entre qualification équipements, validation procédés, validation de nettoyage et validation systèmes/SI.

Responsabilités

• Définir et faire appliquer la politique de validation / procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle / et de qualification des équipements
• Garantir le Plan Directeur de Validation : tenue des délais, cohérence réglementaire, mise à jour continue
• Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls
• Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés
• Être l'interlocuteur QV lors des inspections réglementaires et audits qualité clients
• Assurer la cohérence des pratiques avec le groupe

Connaissances

Qualification / Validation enindustrie

Environnement stérile

BPF / Annexe 1

Description du poste

Kali Group est un cabinet de conseil spécialisé dans le manufacturing opérationnel et recrute un Responsable qualification & validation F/H pour reprendre la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au sein d'un site pharmaceutique en pleine transformation.

Le candidat pilote le périmètre QV, assure le respect des délais et des exigences réglementaires, et collabore avec les équipes pour délivrer les mises en production et soutenir les inspections et audits clients.