Pharmacien(ne) QA Opérationnelle – Injectables Stériles

Talents Executive; Montreuil; Sur place; EUR 70 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restauration d’entreprise

Avantages CE: chèques vacances, chèqs?

RTT 15 jours

Résumé du poste

Talents Executive (Groupe Linking Talents) recherche un Pharmacien.ne Responsable Assurance Qualité Opérationnelle en CDI pour un site pharmaceutique spécialisé en médicaments injectables stériles. Rattaché à la Direction Qualité, vous pilotez la qualité opérationnelle et encadrez une équipe de 5 Pharmaciens et 8 Techniciens Qualité.

Vous garantissez la conformité BPF/EU GMP, supervisez la libération des lots et animez les processus qualité (déviations, CAPA, audits).

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e), inscriptible à l’Ordre, Thésé(e).
• Expérience minimale de 7 ans en Assurance Qualité pharmaceutique sur site.
• Maîtrise des exigences qualité liées à la production stérile (BPF, EU GMP Annexe 1).

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de production injectable aux BPF (EU GMP), Annexe 1.
• Superviser l’Assurance Qualité Opérationnelle en lien avec les équipes production.
• Assurer la libération des lots injectables dans le respect des exigences qualité et délais.
• Piloter les processus qualité: déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Participer aux investigations OOS/OOT et analyses d’impact.
• Approuver les documents qualité et accompagner audits clients et inspections réglementaires.

Connaissances

Gestion d'équipe

Assurance Qualité pharmaceutique

Connaissance BPF/EU GMP

Libération des lots

Audit et inspections

Formation

Pharmacien(ne) diplômé(e)

Inscription à l’Ordre National des Pharmaciens

Description du poste

Talents Executive (Groupe Linking Talents) recherche un Pharmacien.ne Responsable Assurance Qualité Opérationnelle en CDI pour un site pharmaceutique spécialisé en médicaments injectables stériles. Rattaché à la Direction Qualité, vous pilotez la qualité opérationnelle et encadrez une équipe de 5 Pharmaciens et 8 Techniciens Qualité.

Vous garantissez la conformité BPF/EU GMP, supervisez la libération des lots et animez les processus qualité (déviations, CAPA, audits).