Leader Qualité & Validation Opérationnelle

Viatris; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13 mois salaire

Indemnités de transport

25 jours congés +2 offerts

Résumé du poste

Viatris recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour superviser les activités de Qualification et Validation sur le site.

Vous garantirez le statut qualifié des équipements, locaux et utilités et veillerez au respect des BPF/cGMP, ICH et GAMP.

Le poste implique du leadership d'équipe, l'audit interne et les inspections réglementaires, avec des avantages spécifiques comme le 13ème mois et les indemnités.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique et expérience en Qualité/Validation/Assurance Qualité.
• Connaissance des BPF/cGMP, ICH, GAMP et exigences réglementaires associées.
• Expérience en audits et inspections réglementaires.
• Première expérience managériale appréciée.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie Qualification & Validation du site.
• Maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation.
• Assurer le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et utilités.
• Veiller au statut validé des procédés, méthodes et systèmes informatisés.
• Superviser les revues et audits internes et inspections réglementaires.
• Participer au suivi des risques et à l'amélioration continue.
• Encadrer et développer les compétences de l'équipe Qualité.

Connaissances

BPF/cGMP connaissance

Audits & inspections

Gestion d'équipe

Formation

Ingénieur/ Master Qualité ou équivalent

Description du poste

Viatris recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour superviser les activités de Qualification et Validation sur le site.

Vous garantirez le statut qualifié des équipements, locaux et utilités et veillerez au respect des BPF/cGMP, ICH et GAMP.

Le poste implique du leadership d'équipe, l'audit interne et les inspections réglementaires, avec des avantages spécifiques comme le 13ème mois et les indemnités.