Directeur Qualité Pharmaceutique — Leadership & Conformité

Kali Group; Grenoble; Sur place; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

Kali Group recrute un Directeur Qualité F/H pour piloter le système qualité du site de production pharmaceutique dans la région grenobloise. Vous assurez la conformité BPF/GMP et prenez en charge la libération des lots en collaboration avec la PQ.

Le poste implique la supervision d'une équipe qualité, la gestion des inspections réglementaires et l'accompagnement des projets d'industrialisation et de transfert de procédés. Anglais opérationnel exigé.

Qualifications

• Ingénieur de formation dans les domaines qualité/pharmaceutique.
• Expérience minimum de 10 ans dans un poste similaire en environnement industriel réglementé.
• Maîtrise des normes qualité ISO 13485, ISO 15378 et BPF/GMP.
• Expérience démontrée en management d'équipe.
• Anglais courant (B2/C1 requis).

Responsabilités

• Garantir la conformité réglementaire du site aux référentiels BPF, ICH, 21 CFR Part 211 et ANSM/FDA/EMA.
• Piloter l'équipe qualité site : QA opérationnel, contrôle qualité, validation et documentation.
• Superviser les déviations, CAPA, change control et revues annuelles produits (APR).
• Conduire et préparer les inspections réglementaires (ANSM, FDA, clients) et suivre les observations.
• Assurer la libération des lots en lien avec la Personne Qualifiée (PQ).
• Piloter les audits fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques.
• Représenter le site qualité devant la direction et les fonctions corporate.

Connaissances

Gestion de la qualité

Management d'équipe

Anglais professionnel

Formation

Formation d'ingénieur en qualité/pharmaceutique

Description du poste

Kali Group recrute un Directeur Qualité F/H pour piloter le système qualité du site de production pharmaceutique dans la région grenobloise. Vous assurez la conformité BPF/GMP et prenez en charge la libération des lots en collaboration avec la PQ.

Le poste implique la supervision d'une équipe qualité, la gestion des inspections réglementaires et l'accompagnement des projets d'industrialisation et de transfert de procédés. Anglais opérationnel exigé.