Responsable Qualité & Data Integrity – QRM (CDI)

Octapharma-Plasma; Lingolsheim; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Mutuelle d’entreprise

Primes d’intéressement et de Participa

Formation continue

Résumé du poste

Octapharma Lingolsheim recherche un Expert Qualité H/F - CDI pour piloter la gouvernance Qualité et les programmes Data Integrity au sein d’un site en pleine expansion. Vous définirez les standards QMS et coordonnerez les actions du groupe dans un cadre GXP.

Vous justifiez d’un Master en Qualité ou diplôme équivalent et d’au moins 3 années d’expérience, avec une forte aptitude à travailler en équipe internationale et à communiquer en anglais.

Qualifications

• Formation Bac+5 en Qualité (Master, Pharmacien ou Ingénieur) avec expérience min. 3 ans dans un env. GXP
• Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21 CFR…)
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale

Responsabilités

• Définir et mettre en place une gouvernance Qualité concernant la Data Integrity avec le support du manager
• Réaliser et superviser le programme « Gemba Data Integrity »
• Administrer et piloter le processus QRM en accord avec GMP et procédures
• Animer les réunions de communauté QRM
• Proposer et mettre en place des améliorations des processus

Connaissances

Leadership

Rigueur

Autonomie

Esprit d’analyse

Communication en anglais

Travail d’équipe

Formation

Master en Qualité (Bac+5)

Description du poste

Octapharma Lingolsheim recherche un Expert Qualité H/F - CDI pour piloter la gouvernance Qualité et les programmes Data Integrity au sein d’un site en pleine expansion. Vous définirez les standards QMS et coordonnerez les actions du groupe dans un cadre GXP.

Vous justifiez d’un Master en Qualité ou diplôme équivalent et d’au moins 3 années d’expérience, avec une forte aptitude à travailler en équipe internationale et à communiquer en anglais.