Leader Qualification, Validation & Métrologie

Norgine; Dreux; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine Pharma à Dreux recherche un Responsable Qualification, Validation & Métrologie (H/F) en CDI pour piloter la stratégie de validation du site, couvrir les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques, et assurer le respect des politiques qualité.

Vous dirigerez les Masters Plans, superviserez les équipes, collaborerez avec les départements IT et MSAT et animerez des groupes transversaux, tout en assurant l'analyse de risques et la revue des rapports.

Qualifications

• Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience.
• Expérience confirmée en Validation et Qualification.
• Connaissance des référentiels à appliquer.
• Anglais courant (niveau B2).
• Capacité à diriger une équipe et à piloter des projets.

Responsabilités

• Déployer la stratégie globale de validation sur le site.
• Établir et suivre les Masters Plans de validation et métrologie.
• Gérer le personnel et coordonner les activités de validation.
• Collaborer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development.
• Veiller au respect des réglementations et des délais.

Connaissances

Gestion de qualification et validation

Leadership d'équipe

Anglais courant

Gestion de projets

Conformité qualité

Formation

Pharmacien industriel

Ingénieur

Description du poste

Norgine Pharma à Dreux recherche un Responsable Qualification, Validation & Métrologie (H/F) en CDI pour piloter la stratégie de validation du site, couvrir les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques, et assurer le respect des politiques qualité.

Vous dirigerez les Masters Plans, superviserez les équipes, collaborerez avec les départements IT et MSAT et animerez des groupes transversaux, tout en assurant l'analyse de risques et la revue des rapports.