Lead AQ Exploitant & Distribution Internationale

Laboratoires Expanscience

France

Sur place

EUR 70 000 - 110 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Laboratoires Expanscience au sein de la Direction Qualité Globale recherche un Pharmacien pour piloter le Système Qualité Exploitant et assurer la conformité de la distribution pharmaceutique en France et à l’international.

Vous exercerez sur site, conduirez des audits et CAPA, veillerez à la conformité BPF/BPD/BPPV et travaillerez en anglais avec les filiales et les partenaires distributeurs. Connaissance MDR 2017/745 et ISO13485 sera un plus.

Qualifications

Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre des Pharmaciens.
Au moins 5 ans d’expérience en assurance qualité sur site exploitant et en distribution.
Bonne maîtrise des référentiels BPF, BPD, BPPV et réglementation pharmaceutique.
Maitrise du management qualité Exploitant, audit et gestion de projets transverses.
Capacité à travailler et rédiger en anglais.
La connaissance de MDR 2017/745 et d ISO13485 est un plus.

Responsabilités

Piloter le Système Qualité du site exploitant et supervision de la Distribution Internationale.
Assurer la conformité de la distribution avec distributeurs et transporteurs.
Participer aux projets et assurer la veille réglementaire.
Superviser l’activité d’information promotionnelle des dispositifs médicaux.
Gérer le Système Qualité de la Distribution Internationale.