Leader Qualification, Validation & Métrologie - CDI

Internetwork Expert; Dreux; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine Pharma, site de Dreux, recherche un Responsable Qualification, Validation & Métrologie (H/F) en CDI pour piloter la stratégie de validation des procédés, équipements, utilités et systèmes informatiques.

Vous animerez et managez l’équipe, garantirez le respect des référentiels qualité et assurerez les validations, qualifications et revues périodiques, en collaboration avec les départements MSAT et IT. Anglais courant requis (B2).

Qualifications

• Expérience confirmée en Validation et Qualification.
• Connaissance des référentiels de qualité.
• Anglais courant (B2) et travail en équipe.
• Capacité à diriger et motiver des équipes transverses.
• Maîtrise des projets et gestion des risques et audits.

Responsabilités

• Établir et suivre les Masters Plans de validation et de métrologie du site.
• Garantir l’application des Masters Plans pour procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
• Établir et superviser les Master Plans de Validation et de Métrologie.
• Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité.
• Manager, coordonner, planifier, superviser les activités de validation/qualification et de métrologie.
• Collaborer avec les équipes site et IT pour validation informatique et avec MSAT/Pharmaceutical Development pour les validations process.
• Animer des groupes de travail transversaux et réaliser les revues de statut validé.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Validation & Qualification

Métrologie

Anglais B2

Planification

Formation

Pharmacien industriel ou ingénieur

Description du poste

Norgine Pharma, site de Dreux, recherche un Responsable Qualification, Validation & Métrologie (H/F) en CDI pour piloter la stratégie de validation des procédés, équipements, utilités et systèmes informatiques.

Vous animerez et managez l’équipe, garantirez le respect des référentiels qualité et assurerez les validations, qualifications et revues périodiques, en collaboration avec les départements MSAT et IT. Anglais courant requis (B2).