Ingénieur Qualification GMP – Qualité & Équipements

Octapharma AG; Lingolsheim; Sur place; EUR 42 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Mutuelle d’entreprise

Primes d’intéressement et de PI

Résumé du poste

Octapharma Lingolsheim recherche un(e) Ingénieur Qualification – H/F, CDD en journée, junior pilote les qualifications équipements et assure la conformité GMP.

Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification, rédigez la documentation et gérez les écarts, en collaboration avec les équipes internes et les fournisseurs, dans un cadre réglementaire pharmaceutique strict.

Qualifications

• Master 2 dans un domaine scientifique ou technique (pharmacie, microbiologie, biotechnologies, qualité).
• Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral (niveau B2).
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des activités de qualification d'équipements.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements GMP.
• Piloter et participer aux activités de qualification des équipements (PDV/PDQ, SAT, ACR, QC, QI, QO et RTM).
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification associée.
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions associées.
• Collaborer avec les équipes internes et les fournisseurs tout au long du projet.
• Garantir la conformité des activités de qualification aux exigences réglementaires pharmaceutiques.

Connaissances

Connaissance BPF/GMP

Qualification équipements

Gestion documentaire

Anglais B2

Rigueur et autonomie

Formation

Master 2 dans un domaine scientifique

Description du poste

Octapharma Lingolsheim recherche un(e) Ingénieur Qualification – H/F, CDD en journée, junior pilote les qualifications équipements et assure la conformité GMP.

Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification, rédigez la documentation et gérez les écarts, en collaboration avec les équipes internes et les fournisseurs, dans un cadre réglementaire pharmaceutique strict.