Responsable Qualification & Validation F&F (Bioproduction)

LFB; Bailleul-Sir-Berthoult; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Participation aux frais de transports

Mutuelle

Prévoyance

Comité d’entreprise (CE)

PEG/PERCO

Prime d’intéressement

Places en crèche

Tickets restaurant

Abonnement sportif

Job summary

LFB recrute un Expert Qualification/Validation dans le secteur Fill & Finish en CDI. Vous piloterez les dossiers de qualification, assurerez le maintien des états qualifiés et définirez les stratégies de qualification et validation, en coordonnant les essais et les déviations.

Vous aurez un rôle clé dans les audits internes/externes, le travail en environnement pluridisciplinaire et les échanges en anglais, avec des possibilités de télétravail partiel et une prise en compte des normes

Qualifications

• Référent GMP dans le domaine des biologiques injectables et respect des standards internes/externes (FDA, ICH, EMA).
• Autonomie, sens du travail en équipe et adaptabilité en mode projet.
• Capacité à travailler dans un environnement pluridisciplinaire et en mode projet.
• Anglais utilisable à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS).
• Garantir l’obtention et le maintien de l’état qualifié des systèmes.
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation.
• Coordonner les exécutions des essais de qualification/validation et suivre les déviations associées.
• Participer aux audits et inspections et appliquer les plans d’actions.
• Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue.

Skills

Référent GMP

Autonomie

Esprit d'équipe

Anglais (lu, parlé et écrit)

Education

BAC+5 en Qualification/Validation

Job description

LFB recrute un Expert Qualification/Validation dans le secteur Fill & Finish en CDI. Vous piloterez les dossiers de qualification, assurerez le maintien des états qualifiés et définirez les stratégies de qualification et validation, en coordonnant les essais et les déviations.

Vous aurez un rôle clé dans les audits internes/externes, le travail en environnement pluridisciplinaire et les échanges en anglais, avec des possibilités de télétravail partiel et une prise en compte des normes