Lead Qualification & Validation F&F - Biotech (Remote 2j)

LFB; Arras; Hybrid; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle

Prévoyance

CE

PEG/PERCO

Prime d’intéressement

Places en crèche

Tickets restaurant

Job summary

LFB recherche un Responsable Qualification & Validation pour le secteur Fill & Finish (répartition aseptique) en CDI. Poste basé en France, avec possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté.

Vous piloterez la qualification et validation des équipements (autoclaves, laveurs, stopper processor), veillerez au maintien des états qualifiés et participerez aux audits et inspections réglementaires, tout en travaillant en mode projet au sein d'une équipe

Qualifications

• BAC+5 et au moins 5 ans d'expérience en qualification des équipements F&F (autoclaves, laveurs et/ou stopper processor).
• Maîtrise GMP et standards FDA/ICH/EMA.
• Anglais lu, parlé et écrit; esprit d'équipe et sens du travail en mode projet.

Responsibilities

• Rédiger les dossiers de qualification et de validation.
• Garantir l'état qualifié des systèmes et leur maintien.
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation.
• Coopérer lors des essais et gérer les déviations associées.
• Suivre les arrêts techniques et les mises en service.
• Participer aux audits internes/externes et inspections.
• Contribuer à l'amélioration continue et à la veille réglementaire.

Skills

Anglais courant

Autonomie

Esprit d'équipe

Mode projet

Rigueur GMP

Education

BAC+5 qualification équipements F&F

Job description

LFB recherche un Responsable Qualification & Validation pour le secteur Fill & Finish (répartition aseptique) en CDI. Poste basé en France, avec possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté.

Vous piloterez la qualification et validation des équipements (autoclaves, laveurs, stopper processor), veillerez au maintien des états qualifiés et participerez aux audits et inspections réglementaires, tout en travaillant en mode projet au sein d'une équipe